觀點網訊:10月27日,腦動極光醫療科技有限公司公告,公司於當日傍晚收到北京市藥品監督管理局核發的第二類醫療器械註冊證,註冊產品為針對抑鬱症患者的認知功能評估軟件,註冊證號為京械注20262210410。

該產品規格型號為BJHZ-NACT,圍繞記憶力、注意力、執行功能、信息加工速度四大維度進行測評並出具結果,便於臨牀醫生了解患者認知情況,為後續治療提供安全有效的證據。

該產品臨牀試驗於2024年9月啓動,於2025年8月完成。

公告稱,該產品為公司獲得的北京局第一張醫療器械註冊證,亦為抑鬱症領域首張認知功能評估醫療器械註冊證。董事會認為,上述註冊成果有助於鞏固集團在認知障礙數字醫療領域的行業地位,符合集團及股東整體利益。

公告同時提示,公司最終可能無法成功商業化和銷售相關抑鬱症認知量化評估軟件產品。本次公告內容不構成香港聯合交易所有限公司證券上市規則下的關連交易或須予公佈交易。