觀點網訊:10月26日,和黃醫藥宣佈SAFFRON全球III期研究的積極結果。在表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌患者中,沃瑞沙®(賽沃替尼)和泰瑞沙®(奧希替尼)的聯合療法相較鉑類雙藥化療,顯示出具有統計學和臨牀意義的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)改善。

研究中患者的腫瘤伴有高水平的MET過表達或擴增,並且既往曾接受過泰瑞沙®治療後疾病進展。

上述結果已於西班牙馬德里召開的2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會的主席論壇(Presidential Symposium)環節公佈,摘要編號#LBA6,並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。

研究結果顯示,沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與化療相比,降低疾病進展或死亡風險達45%(基於PFS風險比0.55;95%置信區間0.42-0.72;p<0.001)。

經盲態獨立中心閱片評估的中位PFS方面,聯合療法組為7.6個月,對照組為5.4個月。聯合療法組的患者中估計有36%在1年時未發生疾病進展,對照組中這一比例為10%。

關鍵次要終點OS的結果顯示,聯合療法與化療相比降低死亡風險達32%(OS風險比0.68;95%置信區間0.50-0.91;p=0.010)。

聯合療法組將中位OS延長了4.9個月,為17.8個月,對照組為12.9個月。聯合療法組中估計有70%的患者在1年時仍然存活,對照組中這一比例為53%。