觀點網訊：10月22日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司發佈公告，披露核心產品捷恩泰®（替恩戈替尼片）商業化最新進展。首批產品已於2026年9月9日完成生產出廠。

9月17日，捷恩泰®首批產品從商業渠道發貨，發往全國多地藥房；同日，該產品在北京大學腫瘤醫院開出全國首張處方，進入商業化銷售階段。

近期，捷恩泰®已在北京、上海、廣東、江蘇等多個省份開出首批臨牀處方，全國多地DTP藥房同步完成鋪貨。

公告稱，捷恩泰®將依託國藥控股江蘇有限公司的終端分銷能力及倉儲物流網絡，在全國21個省、市、自治區的多家零售藥房展開銷售。

公告顯示，捷恩泰®為公司自主研發的1類新藥，於2026年8月6日獲國家藥品監督管理局附條件批准上市，用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療、且具有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療，是中國首個獲批用於該適應症的藥物。

2026年9月，《中國臨牀腫瘤學會（CSCO）膽道惡性腫瘤診療指南》發佈，捷恩泰®作為晚期膽道惡性腫瘤治療的II級推薦2A類被納入指南。

替恩戈替尼是一款靶向FGFR、JAK、VEGFR、Aurora的創新多靶點小分子激酶抑制劑。

該產品已在美國FDA獲膽管癌孤兒藥認證及快速通道資格認證，在歐洲EMA獲膽道癌孤兒藥認證，並正開展針對膽管癌、前列腺癌、乳腺癌和肝癌等實體瘤的臨牀試驗。