觀點網訊：10月22日，阿斯利康表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已對其用於治療成人免疫球蛋白A腎病的藥物Ultomiris授予加速批准。免疫球蛋白A腎病是一種罕見的腎臟疾病，可能導致腎功能衰竭。
該公司表示，Ultomiris是首個且唯一獲批用於治療成人免疫球蛋白A腎病的C5抑制劑，其作用機制是針對與腎臟炎症相關的免疫系統通路。
阿斯利康表示，在Ultomiris的晚期臨牀試驗中期分析中，與安慰劑相比，該藥物在34周後將蛋白尿（尿液中蛋白質含量過高）降低了43.4%。
據阿斯利康介紹，FDA是根據其加速審批途徑批准該藥物的。正在進行的試驗將持續至106周，以確定Ultomiris能否延緩腎功能衰退，從而為該藥物獲得傳統批准提供依據。