觀點網訊:阿斯利康表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已對其用於治療成人免疫球蛋白A腎病的藥物Ultomiris授予加速批准。該病是一種罕見的腎臟疾病,可能導致腎功能衰竭。

阿斯利康表示,FDA是根據其加速審批途徑批准該藥物的。正在進行的試驗將持續至106周,以確定Ultomiris能否延緩腎功能衰退,從而為獲得傳統批准提供依據。

阿斯利康表示,在該藥物的晚期臨牀試驗中期分析中,與安慰劑相比,Ultomiris在34周後將蛋白尿(尿液中蛋白質含量過高)降低了43.4%。

阿斯利康還表示,該藥物是首個且唯一獲批用於治療該疾病的C5抑制劑,其作用機制是針對與腎臟炎症相關的免疫系統通路。