觀點網訊：10月15日，白雲山公告稱，公司控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司近日收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，硫酸阿米卡星注射液（2ml:0.2g/20萬單位）通過仿製藥質量和療效一致性評價。

公告顯示，上述批准同時同意變更處方工藝、質量標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器。

該產品適用於敏感革蘭陰性桿菌引發的各類嚴重感染，尤其適合對其他氨基糖苷類藥物耐藥菌株感染的治療，於1985年上市。2025年，天心製藥該產品銷售收入為282.51萬元。

本次一致性評價研發投入約312.83萬元。