觀點網訊：碩世生物公告稱，公司近日收到國家藥監局簽發的三類醫療器械註冊證，產品為人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒。

該註冊證編號為國械注準20263402109，有效期至2031年10月8日。

該產品用於體外定性檢測女性宮頸脫落上皮細胞中18種高危型HPV核酸並進行基因型分型鑑別。

碩世生物在公告中表示，本次獲證豐富了公司產品種類，擴充了體外診斷領域佈局，產品實際銷售情況取決於市場推廣效果及需求，暫無法預測對未來業績的影響。