觀點網訊：2026年8月31日，腦機交互與人機共融海河實驗室孵化企業天開燧世自主研發的“腦電信號採集與認知功能評估系統”獲批天津市藥品監督管理局頒發的國家二類醫療器械註冊證，標誌着我國首個用於認知障礙輔助診斷的腦機技術相關產品正式落地，進入規模臨牀應用。
作為國內首個相關產品，其獲批填補了腦機技術在認知障礙輔助診斷領域的空白。產品已進入規模臨牀應用階段，有望為認知障礙的早期篩查與診斷提供新的技術手段。此次獲批也體現了監管層對醫療創新技術轉化的支持，對腦機交互產業及認知障礙診療體系具有潛在推動作用。