觀點網訊:11月12日,通化金馬自主研發的1類創新藥琥珀酸安維吖啶片(商品名:耄安通®)在阿里健康開啓預約,並將在阿里健康全網獨家首發。阿爾茨海默病(AD)患者及家屬可提前瞭解藥品信息、進行在線諮詢;待正式開售後,完成問診和處方審核的患者可收到藥品,並在專業藥師指導下用藥。
該藥於2026年6月獲批上市,是我國自主研發的化學1類創新藥,填補了國產AD創新藥的空白。據阿里健康介紹,其採用雙膽鹼酯酶抑制機制,可同時抑制乙酰膽鹼酯酶和丁酰膽鹼酯酶,用於輕、中度阿爾茨海默病症狀治療。
阿里健康發佈的內容援引流行病學數據顯示,我國60歲以上人羣AD患病率約為3%~7%,患者數量逾千萬。目前國內臨牀可用的AD治療藥物選擇有限,乙酰膽鹼酯酶抑制劑類藥物仍是該領域的基礎治療用藥。
指南層面,《中國阿爾茨海默病癡呆診療指南》(2020)提出,對於輕、中度AD癡呆患者,在充分討論獲益和風險後,應首先提供膽鹼酯酶抑制劑治療;《阿爾茨海默病藥物治療指南》(2025)也將膽鹼酯酶抑制劑列為重要治療選擇。
機制方面,耄安通®可逆性抑制乙酰膽鹼酯酶和丁酰膽鹼酯酶對乙酰膽鹼、丁酰膽鹼的水解,提高腦內膽鹼能突觸間隙中的乙酰膽鹼濃度,增強膽鹼能功能,從而改善認知功能。
臨牀研究結果顯示,該藥可改善輕、中度AD患者的認知功能、日常生活能力及臨牀總體印象;Ⅲ期確證性臨牀試驗及後續延伸研究顯示,其療效具有持續性,安全性表現良好。
