觀點網訊：11月12日消息，據信諾維公告，公司近日收到國家藥品監督管理局通知，批准公司自主研發的1類新藥注射用亞胺西福（商品名：福諾凱）上市。

該藥品劑型為注射劑，註冊分類為化學藥品1類，批准的適應症為醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎（HABP/VABP）。

本次獲批基於一項國際多中心、隨機、雙盲、對照的III期臨牀研究。結果顯示，該藥在HABP/VABP患者14天全因死亡率方面非劣效於對照藥，且具有良好的安全性和耐受性。