觀點網訊：11月2日，浙江華海藥業股份有限公司公告，下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司及華博生物醫藥技術（上海）有限公司獲得國家藥監局同意，公司自主研發藥物HB0056注射液將開展慢性阻塞性肺疾病適應症的臨牀試驗。

HB0056注射液劑型為注射劑，是一款靶向TSLP及IL-11的雙特異性抗體，此前主要用於哮喘、特應性皮炎等適應症的研究。

2026年8月，華奧泰和華博生物就該新增適應症向國家藥監局提交臨牀試驗申請並獲受理，近日獲得同意開展臨牀試驗。

公告梳理了該藥物此前獲批情況：2024年10月獲新西蘭藥品和醫療器械安全管理局等機構批准開展I期臨牀試驗；2025年1月獲美國食品藥品監督管理局批准在美國開展臨牀試驗；2025年2月、2026年2月及2026年5月，華奧泰和華博生物先後獲國家藥監局批准開展哮喘、特應性皮炎及特發性肺纖維化適應症的臨牀試驗。

截至2026年11月2日，華海藥業在HB0056項目上的研發投入合計約人民幣1.1億元。

市場方面，公告援引Frost & Sullivan數據，2024年中國COPD患者人數約為1.08億人，預計2032年將增長至1.12億人；中國COPD藥物市場規模由2019年的199億元增長至2024年的223億元，預計2028年及2032年分別達到262億元及584億元。