觀點網訊：10月30日，中華醫學會全國血液學學術會議（CSH）召開，麓鵬製藥以壁報形式展示自主研發的第四代BTK抑制劑洛布替尼針對復發/難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤（R/R PCNSL）的首次臨牀研究數據，並與國內血液科專家圍繞中樞神經系統淋巴瘤診療進展展開交流。

該研究為洛布替尼單藥治療R/R PCNSL的I期臨牀研究，旨在評估其用於既往接受過大劑量甲氨蝶呤治療的R/R PCNSL患者的療效與安全性。研究共入組9例患者，受試者既往中位接受過2線治療，其中3例患者既往使用BTK抑制劑後發生疾病進展。

藥代動力學數據顯示，穩態給藥後1-5小時，腦脊液藥物暴露水平可達體外BTK酶學IC₅₀的40–161倍。

臨牀療效方面，全組客觀緩解率（ORR）達88.9%，含未確認的完全緩解（CRu）在內的完全緩解（CR）率22.2%。

安全性方面，研究期間未出現嚴重不良事件，也沒有因不良反應導致減量、停藥或死亡的情況，整體安全性可控。

洛布替尼是麓鵬製藥自主研發、具備共價兼非共價雙重作用機制的第四代BTK抑制劑，具備血腦屏障穿透特性。