觀點網訊:10月29日,恆瑞醫藥(600276.SH)公告稱,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局《受理通知書》,注射用瑞康曲妥珠單抗的藥品上市許可申請獲受理,且已被納入優先審評程序。
注射用瑞康曲妥珠單抗擬定適應症為聯合或不聯合帕妥珠單抗,一線治療局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
該藥品為恆瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體偶聯藥物,已在國內獲批三項適應症。
據公告,截至目前,相關項目累計研發投入約23.61億元。
10月29日恆瑞醫藥公告,子公司蘇州盛迪亞收到國家藥監局《受理通知書》,注射用瑞康曲妥珠單抗上市許可申請獲受理並納入優先審評,擬定適應症為一線治療HER2陽性乳腺癌,該項目累計研發投入約23.61億元。
觀點網訊:10月29日,恆瑞醫藥(600276.SH)公告稱,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局《受理通知書》,注射用瑞康曲妥珠單抗的藥品上市許可申請獲受理,且已被納入優先審評程序。
注射用瑞康曲妥珠單抗擬定適應症為聯合或不聯合帕妥珠單抗,一線治療局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
該藥品為恆瑞醫藥自主研發的以HER2為靶點的抗體偶聯藥物,已在國內獲批三項適應症。
據公告,截至目前,相關項目累計研發投入約23.61億元。
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