觀點網訊:2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會於10月23日至27日在西班牙馬德里召開,齊魯製藥在會上公佈9項消化道腫瘤領域臨牀研究成果,涉及PD-1/CTLA-4組合抗體艾帕洛利托沃瑞利單抗。

上述研究覆蓋肝膽胰、胃腸食管兩大消化道腫瘤板塊,貫穿從新輔助、轉化治療到一線、後線的全治療階段。

艾帕洛利托沃瑞利單抗是同時靶向PD-1與CTLA-4的組合抗體,可同時阻斷兩條免疫抑制通路,可降低傳統雙免疫聯合治療的毒性風險。

肝細胞癌方面,摘要號1682P的單臂開放標籤II期研究共入組33例伴有高危因素的潛在可切除患者。截至數據截止,25例完成3週期新輔助治療,RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率(ORR)達52%,其中1例患者獲得完全緩解並豁免手術。

該研究中,14例已接受手術切除的患者主要病理緩解(MPR)率為43%,病理完全緩解(pCR)率達29%;安全性方面,≥3級治療相關不良事件(TRAEs)發生率為24%。

膽道癌方面,SPRING研究(摘要號470P)為多中心單臂II期研究,樣本量共計59例,截至ESMO投稿時共入組41例初治晚期膽道癌患者。36例可評估患者中,ORR為52.8%,疾病控制率(DCR)達100%。

轉化治療方面,DUALTRANSFORM研究(摘要號893eP)為單臂II期研究,結果顯示整體人羣ORR達75.00%,DCR為100%。