觀點網訊：近日，武田和信達生物公佈在研CLDN18.2靶向抗體偶聯藥物（ADC）arcotatug tavatecan治療晚期胃癌的國際性3期G-HOPE-001研究結果。研究同時達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）兩項主要終點。
G-HOPE-001是一項國際性多中心、隨機、開放標籤3期研究，共納入464例既往接受過2至4線系統治療的CLDN18.2陽性、不可切除局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界部腺癌患者。受試者按1∶1比例接受每3週一次、劑量為6mg/kg的arcotatug tavatecan，或研究者選擇的伊立替康、紫杉醇或曲氟尿苷/替匹嘧啶治療。
最新分析顯示，arcotatug tavatecan組的中位總生存期達到10.2個月，對照組為6.9個月，死亡風險降低43%（HR=0.57，95%CI：0.45～0.73，P<0.0001）。
經獨立影像學評估，兩組中位PFS分別為7.1個月和3.1個月（HR=0.45，95%CI：0.35～0.58）；經確認的客觀緩解率分別為37.4%和7.7%。
據介紹，arcotatug tavatecan是一款靶向緊密連接蛋白CLDN18.2的ADC，通過抗體將拓撲異構酶1抑制劑exatecan遞送至表達CLDN18.2的腫瘤細胞。