觀點網訊:10月20日,據科興製藥消息,近日,公司引進的博銳生物阿達木單抗生物類似藥獲得多米尼加共和國藥品監管機構頒發的註冊證書,開啓北美洲醫藥市場征程。
資料顯示,阿達木單抗是全球首個全人源抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)單克隆抗體,適用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等自身免疫性疾病的治療。據科興製藥介紹,博銳生物的阿達木單抗注射液為國內第二個獲批上市的阿達木單抗生物類似藥,市場份額在國產阿達木單抗中位居前列。
此前,科興製藥抗腫瘤產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin®)已於今年4月在多米尼加獲批。科興製藥稱,隨着阿達木單抗的准入,公司在多米尼加將形成“腫瘤+自免”雙產品組合。
