觀點網訊:近日,國產首款BCMA×CD3雙特異性抗體緯利妥米單抗(獲批為單藥治療方案)關鍵II期GR1803-002研究結果公佈。
該研究納入人羣為既往接受≥3線治療的復發/難治多發性骨髓瘤(RRMM)患者,其中40.9%合併髓外病變,85.2%為高危患者。
研究數據顯示,緯利妥米單抗治療後患者嚴格完全緩解(sCR)率達49.6%,CR率為3.5%,≥非常好的部分緩解(VGPR)率達72.2%。
長期生存數據方面,12個月無進展生存(PFS)率接近70%,12個月總生存(OS)率接近80%。
安全性方面,在緯利妥米單抗關鍵II期研究中,任意級別感染髮生率相對較高,其中≥3級肺炎發生率為50%。研究開展期間恰逢新冠疫情,新冠相關肺炎事件一定程度抬升了感染、肺炎的發生率。
