觀點網訊:近日,中國同輻(01763.HK)發佈公告,其附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研發的50mg尿素13C散劑呼氣試驗藥盒取得國家藥品監督管理局核發的藥品註冊證書。
公告顯示,該產品用於診斷胃幽門螺桿菌感染。
該產品是2017年藥品註冊新規實施以來國內首個獲批的同品種仿製藥。
中國同輻(01763.HK)公告稱,附屬公司中核海得威自主研發的50mg尿素13C散劑呼氣試驗藥盒取得國家藥監局藥品註冊證書,用於診斷胃幽門螺桿菌感染,是2017年藥品註冊新規實施以來國內首個獲批的同品種仿製藥。
觀點網訊:近日,中國同輻(01763.HK)發佈公告,其附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研發的50mg尿素13C散劑呼氣試驗藥盒取得國家藥品監督管理局核發的藥品註冊證書。
公告顯示,該產品用於診斷胃幽門螺桿菌感染。
該產品是2017年藥品註冊新規實施以來國內首個獲批的同品種仿製藥。
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