觀點網訊:10月7日,貝達藥業(300558.SZ)公告稱,公司全資子公司景曜生物申報的BPI-572270膠囊藥品臨牀試驗申請獲美國FDA批准,擬用於晚期實體瘤。
據公告,該藥為貝達藥業自主研發的泛RAS“非降解型分子膠”抑制劑,臨牀前研究顯示對多種RAS突變腫瘤細胞具較強抑制作用。
據披露,該申請編號為IND 184065。2026年1月,該藥臨牀試驗已獲國家藥品監督管理局批准,目前處於劑量爬坡和劑量回填階段。
貝達藥業提示,新藥研發週期長、投入大,臨牀試驗及審批結果存在不確定性,對近期業績無重大影響。
