觀點網訊:9月20日,國務院新聞辦公室舉行開局起步“十五五”系列主題新聞發佈會。
國家藥監局副局長楊勝於發佈會上表示,守護好人民羣眾的用藥安全是我們的第一責任。“十五五”時期,我們將深入貫徹“四個最嚴”要求,升級全鏈條、全過程監管,讓藥品安全更加可感可及。
一是壓實責任鏈條,構建藥品安全共治格局。出臺完善藥品安全責任體系的意見,堅持藥品安全黨政同責,強化社會共治,構建企業合規主體責任、藥品監管部門監管責任、相關部門協同治理責任、地方黨委和政府總體協調保障責任貫通聯動的責任閉環,以安全責任有效落實築牢高水平安全基礎。
二是織密法治之網,完善監管法規標準體系。推進《醫療器械管理法》《中藥品種保護條例》等法律法規制修訂,全面實施《藥品管理法實施條例》,完善配套制度。實施藥品、醫療器械標準提高行動計劃,編撰2030年版《中國藥典》,優先收載基本藥物、醫保藥品和高風險製劑品種,加強腦機接口等前沿領域標準研究制定,以標準升級帶動質量提升。
三是築牢風險屏障,讓監管跑在風險前面。緊盯疫苗和集採中選藥械產品安全,聚焦臨牀試驗和委託生產等重點環節,網絡銷售等重點業態,開展風險隱患排查行動,加大監測、抽檢、檢查力度。完善全生命週期警戒體系,推進醫療機構警戒工作規範化,深化重點品種上市後評價。加強網絡銷售監管,探索投訴舉報與風險預警聯動,強化風險協同治理,做到風險早發現、早預警、早處置。
四是練好監管內功,提升監管效能和專業水平。着眼推進全國藥品統一大市場建設,打破地域壁壘,加強跨層級跨區域聯動,實現“一支隊伍、一張網絡、一套標準”。堅持線上線下一起管,強化行刑銜接,對違法犯罪行為嚴懲重處。深入開展監管科學研究,豐富監管“工具箱”,打造一支與產業規模和檢查任務相適應的專業人才隊伍,用更專業的能力、更有力的手段守護好老百姓的用藥安全。
