華潤雙鶴公告稱,公司近日收到國家藥監局頒發的復方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液《藥品注冊證書》,該藥品視同通過一致性評價,需生産線通過GMP符合性檢查後方可上市,累計研發投入1324.62萬元。
觀點網訊:近日,華潤雙鶴公告稱,公司收到國家藥監局頒發的復方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液《藥品注冊證書》。
該藥品為化學藥品3類沖洗劑,适用于顱骨鑽孔、開顱手術洗淨等神經外科手術場景。本次獲批視同通過一致性評價,需生産線通過GMP符合性檢查後方可上市。
截至公告日,華潤雙鶴針對該藥品累計研發投入1324.62萬元。
華潤雙鶴稱,該藥品獲批将豐富公司産品線,其銷售情況受政策、市場等因素影響存在不确定性。
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審校:歐詩雅
