觀點網訊：康方生物（09926.HK）公佈，自主研發的全球首創雙特異性抗體依沃西（依達方，PD-1/VEGF）用於一線治療PD-L1表達陽性（TPS≥1%）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的HARMONi-2三期臨牀研究，經獨立數據監察委員會（IDMC）評估，預設總生存期（OS）期中分析達到OS關鍵次要終點，取得具有統計學顯著和臨牀獲益的陽性結果。

該研究為依沃西單藥對比帕博利珠單抗的隨機、雙盲、對照、多中心三期臨牀研究，共入組398例受試者，主要研究終點為無進展生存期（PFS），關鍵次要研究終點為OS。2024年5月，該研究達到PFS的主要研究終點，取得具有統計學顯著和重大臨牀獲益的陽性結果。

依沃西一線治療PD-L1表達陽性NSCLC的適應症已於2025年在中國獲批上市。公司表示，本次OS結果進一步展現依沃西作為下一代腫瘤免疫基石藥物的臨牀價值，為後續適應症拓展提供支撐。

該研究OS期中分析的詳細數據將於未來的國際學術會議及學術期刊上發表。