觀點網訊:8月17日,百利天恆公告,公司自主研發的EGFR×HER3雙抗ADC倫康依隆妥單抗(宜澤康)在針對既往經EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的III期臨牀試驗中,經獨立數據監查委員會判斷,在預設的期中分析中達到無進展生存期(PFS)主要終點,總生存期(OS)方面亦觀察到獲益趨勢。

該藥為全球首個且唯一獲批上市的EGFR×HER3雙抗ADC,這是該雙抗ADC達成主要終點的第四個III期臨牀研究,也是全球首個雙抗ADC藥物在非小細胞肺癌治療中達成主要終點的III期臨牀研究。

目前該藥物已有2項適應症獲國家藥監局上市批准,1項適應症的上市申請獲CDE受理。