觀點網訊：8月12日，悅康藥業公告稱，子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司近日獲得美國FDA關於同意YKYY033注射液用於預防和治療動靜脈血栓臨牀試驗申請的函告，IND編號為181821。

YKYY033注射液為自主研發的偶聯GalNAc配體的化學合成雙鏈siRNA藥物，通過RNA干擾作用沉默凝血十一因子基因轉錄，抑制FXI蛋白產生。臨牀前研究顯示該藥具有顯著抗血栓療效和藥理活性，且未增加出血風險。

該產品已於2026年6月和7月獲得國家藥監局（NMPA）多項抗凝相關適應症臨牀試驗批准。本次獲FDA許可標誌着該產品正式取得海外臨牀開發資格。