觀點網訊:7月30日,上海市人民政府印發《上海市衛生健康發展“十五五”規劃》,對醫療人工智能產品的註冊上市作出提速部署。

規劃提出,聚焦人工智能輔助診斷軟件、高端醫療影像、手術機器人、腦機接口等領域,加快推動進入臨牀階段的產品註冊上市。

在體外診斷領域,規劃明確推進符合條件的醫療機構圍繞臨牀急需、技術前沿領域,開展自行研製體外診斷試劑的開發與備案試點,推動自研試劑向註冊產品轉化。

規劃還提出深化創新藥械全生命週期衛生經濟學研究,並推動進口醫療器械轉境內生產。