觀點網訊:7月29日,恆瑞醫藥公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,注射用瑞康蘆澤妥塔單抗(注射用SHR-A2009)的藥品上市許可申請獲受理。
該藥是一款以HER3為靶點的ADC藥物,擬定適應症為經EGFR TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者,本次申報基於Ⅲ期臨牀試驗結果。
目前全球尚無獲批治療非小細胞肺癌的HER3靶點ADC藥物。截至目前,該項目累計研發投入約32,950萬元(約3.3億元)。
恆瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞收到國家藥監局《受理通知書》,注射用瑞康蘆澤妥塔單抗(HER3靶點ADC)上市許可申請獲受理,擬定適應症為EGFR基因突變陽性非鱗狀非小細胞肺癌,全球尚無獲批治療NSCLC的HER3靶點ADC藥物,項目累計研發投入約3.3億元。
觀點網訊:7月29日,恆瑞醫藥公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,注射用瑞康蘆澤妥塔單抗(注射用SHR-A2009)的藥品上市許可申請獲受理。
該藥是一款以HER3為靶點的ADC藥物,擬定適應症為經EGFR TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者,本次申報基於Ⅲ期臨牀試驗結果。
目前全球尚無獲批治療非小細胞肺癌的HER3靶點ADC藥物。截至目前,該項目累計研發投入約32,950萬元(約3.3億元)。
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